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　　2024年7月国度药典委揭晓了“4040 预灌封打针器鲁尔圆锥接头检讨法-第三次公示稿”。此尺度将会呈现正在2025版中国药典的药包材片面。正在2015版YBB药包材尺度上YBB00112004-2015《预灌封打针器组合件（带打针针）》中原本并没有带鲁尔接头的先容，只是尺度上收录了带针打针器的哀求，因目前市道上不带针的打针器产物越来越多，而这种产物上与打针针配合的都须要鲁尔圆锥接头，于是为餍足墟市发达需求，国度药典委从头填充了鲁尔圆锥接头检讨要领。同时参考了ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 液体和气体用幼孔径维系件 第 20 片面：通用试验要领、ISO 0369-1:2018 、YY/T 0916.1-2021 液体和气体用幼孔径维系件 第 1 片面：通用哀求、YY/T 0916.1-2014 液体和气体用幼孔径维系件 第 1 片面：通用哀求、ISO80369-7:2021 、GB/T 1962.1-2015 打针器、打针针 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 片面：通用哀求、GB/T 1962.2-2001 打针器、打针针 6%（鲁尔）圆锥接头 第 2 片面：锁定接头。由于是新尺度，此中良多规则都是新添补，三泉中石由于草拟了JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头职能测试仪校准榜样》，于是对仪器的哀求及校准有更深化的解析。

　　“4040 预灌封打针器鲁尔圆锥接头检讨法”尺度规则了5项测试项目：正压液体透露试验、应力开裂试验、抗轴向负载差别试验、抗旋开扭矩差别试验（仅实用于鲁尔锁定圆锥接头）、抗过载（滑丝）试验（仅实用于鲁尔锁定圆锥接头）。须要注视的是由于锁定接头和非锁定接头正在操纵经过中要领的区别，测试项目也有所差别。其它，三泉中石指点采用配套的测试工装来举行专业测试看待鲁尔圆锥接头各项职能测试很有需要。不适合的工装正在测试经过中会产生动弹或者转移。乃至产生无法对中的景况，结果城市对结果有较大影响。

　　正在如此的靠山下，三泉中石研发的RJT-03S鲁尔圆锥接头归纳测试仪，这是一款专为医疗工具用锁定和非锁定鲁尔接头打算的测试开发。它具备漏液测试、漏气测试、差别力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试形式，不妨周详评估鲁尔接头的职能。RJT-03S测试仪渊博使用于医疗工具临盆厂、检测机构等单元，为确保医疗工具的质地和安闲性供应了强有力的本事维持。

　　格表值得一提的是，“4040 预灌封打针器鲁尔圆锥接头检讨法”统统的测试项目中都涉及到了轴向力和扭力，正在少许项目中涉及到了液体压力，原本正在广泛的一次性打针器中还用到气压压力。这款归纳测试仪安设有称重（力值）传感器、扭力传感器、压力传感器，不妨精准衡量轴向力和扭力，乃至液体和气体压力。它是一个集成式仪器，不妨一次性已毕统统规则的测试项目，同时须要根据三泉中石草拟的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头职能测试仪校准榜样》举行校准，确保测试结果实在切性和牢靠性，应当说正在包材仪器中属于较为繁复的专用仪器。

　　综上所述，RJT-03S鲁尔圆锥接头归纳测试仪不只是对“4040 预灌封打针器鲁尔圆锥接头检讨法”尺度的踊跃呼应，也是医疗工具行业正在确保产物德地和安闲性方面迈出的紧张一步。通过这款仪器的使用，可能大猛进步鲁尔接头的测试功用和确切性，为医疗工具的安闲性和牢靠性供应有力保护。

　　动作专业从事药品包装预灌封打针器检测仪器的行业引颈者-济南三泉中石实习仪器有限公司，紧跟国度尺度的哀求，也参加片面国度药包材尺度的协议事务。诈欺自己正在药品包装检测周围多年的本事蕴蓄堆集和行业使用体味，为尺度的协议事务供应数据和表面的维持。同时，及时推出餍足尺度哀求的检测仪器，为尺度的顺遂践诺功勋本人的气力。